藥品國際市場潛力巨大, 2009年雖然受到金融危機(jī)的沖擊,但全球醫(yī)藥市場仍保持了2.5%~3.5%的增長速度,實現(xiàn)了超過8200億美元的市場份額。改革開放以來,中、西藥制劑、生化藥和醫(yī)療器械重點(diǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)展突飛猛進(jìn)。如今,我國已成為世界制藥大國和國際中小型醫(yī)療器械產(chǎn)品的主要供應(yīng)地,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了巨大成就。醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)總值和醫(yī)藥出口額也連續(xù)多年保持快速增長。據(jù)統(tǒng)計,2009年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)9403億元,同比增長21%。實現(xiàn)出口329億美元,同比增長3.7%,高于同期全國平均水平近20個百分點(diǎn)。同時,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又與生命健康息息相關(guān),各國藥政部門對藥品質(zhì)量實施了極為嚴(yán)格的行政監(jiān)管,藥品安全與質(zhì)量監(jiān)管是一個嚴(yán)格的獨(dú)立完整的體系。排除現(xiàn)行藥監(jiān)與質(zhì)檢的雙重質(zhì)量監(jiān)管,支持我國醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入國際市場,有利于擴(kuò)大我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口和國際市場份額,拉動我國國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
一、目前的檢驗檢疫商品目錄過于寬泛,并將藥廠納入其質(zhì)量管理
國家質(zhì)檢總局等部門發(fā)布的第70號公告《關(guān)于對人類食品和動物飼料添加劑及原料產(chǎn)品實施出入境檢驗檢疫》(以下簡稱“公告”)自2007年5月15日實施以來,對于維護(hù)食品安全發(fā)揮了積極作用,但也帶來一些問題值得探討。公告的發(fā)布實施緣于美國FDA發(fā)現(xiàn)從中國進(jìn)口的寵物食品中含有三聚氰胺,導(dǎo)致美國家庭的寵物死亡。為避免此類事件再次發(fā)生,我國加強(qiáng)了對人類食品和動物飼料添加劑及原料產(chǎn)品的進(jìn)出口法定檢驗檢疫。其實,我國只需對含有蛋白質(zhì)的食品和飼料添加劑進(jìn)行檢驗檢疫即可,沒有必要把本身不含蛋白質(zhì)指標(biāo)的原料產(chǎn)品也納入檢驗檢疫,如維生素類原料產(chǎn)品,這類產(chǎn)品本身就不含蛋白質(zhì)。所以,將這些產(chǎn)品列入公告檢驗檢疫目錄是不恰當(dāng)?shù)?,對其進(jìn)行檢驗檢疫是不必要的。建議盡快將維生素等本身不含蛋白質(zhì)的原料產(chǎn)品從公告檢驗檢疫商品目錄中刪除。另外,我國的藥廠嚴(yán)格按照國內(nèi)GMP組織相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn),其質(zhì)量監(jiān)管遠(yuǎn)遠(yuǎn)嚴(yán)于國內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè),將藥廠納入食品監(jiān)管顯然也是不合適的雙重監(jiān)管。
二、不必要的檢驗檢疫給出口企業(yè)造成諸多不便,降低了企業(yè)出口競爭力
(一)現(xiàn)行商檢重在形式上的檢驗,不涉及產(chǎn)品品質(zhì)本身的檢驗。地方商品檢驗機(jī)構(gòu)和口岸商檢機(jī)構(gòu)的檢驗工作主要是對商品外包裝顯示的出口信息進(jìn)行審核、口岸商檢審核CIQ號碼是否與地方商檢預(yù)錄的號碼一致、各種出口文件是否齊全等等; 地方商檢不具備對出口產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行專業(yè)檢測的設(shè)備和能力,因此現(xiàn)行商檢對產(chǎn)品品質(zhì)本身并沒有做任何實質(zhì)意義上的檢驗。因此我們認(rèn)為商檢工作只是表面形式,對產(chǎn)品質(zhì)量沒有起到真正意義的監(jiān)管作用。
(二)商檢工作延長了出貨周期,延遲了貨款回收,增加了貨款回收的風(fēng)險。地方商檢工作包括樣品檢驗、按規(guī)定要求加貼CIQ專用標(biāo)簽及商檢專用章、申請報檢、地方商檢審核、出具商檢取單憑條、地方商檢局指定的第三方代理機(jī)構(gòu)憑取單憑條到口岸商檢拉通關(guān)單,口岸商檢查驗,直至放行,這一流程最順利的情況下也需要5~8個工作日,比正常出口延長了交貨期。其間由于地方商檢與口岸商檢信息傳遞存在時差,導(dǎo)致貨物在港區(qū)不能及時出運(yùn),由此會產(chǎn)生額外的港區(qū)落箱費(fèi)、拖箱費(fèi)等費(fèi)用,推遲出貨。出貨周期的延長,延遲了貨款的回收,增加了企業(yè)成本,也增加了貨款風(fēng)險。
(三)增加了企業(yè)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。地方商檢機(jī)構(gòu)和口岸商檢機(jī)構(gòu)共同檢驗,執(zhí)行非常嚴(yán)格,過程長,工作量大,一旦出現(xiàn)信息細(xì)微差錯,則要對企業(yè)進(jìn)行通報批評或采取經(jīng)濟(jì)處罰,因此企業(yè)不敢怠慢。而且商品檢驗涉及企業(yè)采購、生產(chǎn)、銷售、物流各個部門之間相互配合,企業(yè)投入了很大的人力、物力、財力。同時,由于商檢推遲了出運(yùn),導(dǎo)致客戶投訴、賠償、以及客戶流失的情況,這些也產(chǎn)生了不可估量的間接經(jīng)濟(jì)損失。
(四)口岸商檢查驗給商品出口帶來很大經(jīng)濟(jì)損失
口岸商檢對出口商品進(jìn)行抽檢,開箱查驗會產(chǎn)生相應(yīng)的查驗費(fèi),每票查驗貨物會產(chǎn)生高達(dá)1000元的查驗費(fèi);開箱檢查過程中由于野蠻裝卸則導(dǎo)致貨物破損,而且查驗人員缺乏專業(yè)知識,開箱后不能及時對產(chǎn)品進(jìn)行專業(yè)的保護(hù)措施導(dǎo)致貨物品質(zhì)發(fā)生變質(zhì)的現(xiàn)象時有發(fā)生,導(dǎo)致客戶投訴、退貨或賠償??诎渡虣z查驗耽誤了船期,又產(chǎn)生了諸多額外的費(fèi)用。在當(dāng)前國際國內(nèi)經(jīng)濟(jì)狀況下,消費(fèi)需求存在很大的不確定性,買方信心嚴(yán)重不足,定單量小而且交貨期急,但由于商品檢驗手續(xù)復(fù)雜,常常導(dǎo)致交貨延遲,從而延誤商機(jī),降低了企業(yè)競爭力。

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